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Le pezze laparatomiche sono prodotte rispettando i requisiti essenziali di sicurezza indicati nell’Allegato 1 della Farmacopea Europea Ed. vigente, Direttiva 93/42/CEE recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46 del 27.02.1997, UNI EN 14079. Sono disponibili in diverse tipologie di formati, strati e titoli e hanno una riduzione filato 32/40. Sono prodotte con o senza filo di contrasto radiologico (RX), che viene saldamente intessuto nella garza o dotate di barretta di contrasto. Sono confezionate in buste/sacchetto di polipropilene (PE) da 10/50/100 pezzi a seconda dell’esigenza. Su richiesta vengono altresì prodotte laparatomiche colorate verdi o blu, oppure laparatomiche prelavate. Il dispositivo può essere sterilizzato previo confezionamento idoneo in ambiente microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia. Il dispositivo risulta compatibile ai principali metodi di sterilizzazione: vapore (ISO 17665), ossido di etilene (ISO 11135) e radiazioni ionizzanti (ISO 11137).
Caratteristiche:
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