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Clongene ha sviluppato la cassetta COVID-19 Antigen Rapid Test. Il COVID-19 Antigen Rapid Test è un test immunologico a flusso laterale destinato al rilevamento qualitativo degli antigeni del nucleocapside della SARS-CoV-2 nel tampone nasofaringeo e orofaringeo di individui che sono sospettati di COVID-19 dal loro operatore sanitario.
Se il campione contiene l'antigene SARS-CoV-2, una linea colorata (T) sarà visibile nella finestra dei risultati.
L'assenza della linea T suggerisce un risultato negativo. La linea di controllo (C) è usata per il controllo della procedura e dovrebbe sempre apparire se la procedura del test viene eseguita correttamente.
Sensibilità (PPA)= 91,4% (64/70), (95%CI: 82,5%-96,0%)
Specificità (NPA)= 100% (215/215), (95%CI: 98.2%-100%)
I 6 campioni discordanti avevano valori Ct di 34, 36, 35.5, 34, 35, 33
La PPA è del 98,5% (64/65) (95%CI: 91,8%-99,7%) con campioni di un conteggio Ct <33
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